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Bonnes pratiques de fabrication de médicaments à - ANSM

Mise à jour : 06/05/2019. La décision du 06/05/2019 du directeur général de l'ANSM a modifié les bonnes pratiques de fabrication : les Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication européennes spécifiques aux médicaments de thérapie innovante ont été insérées en partie IV

http://ansm.sante.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-humain

Guide bonnes pratiques de fabrication - ansm.sante.fr

- Les principes des bonnes pratiques de fabrication sont définis en conformité avec les dispositions annexées à la présente décision. Art. 2 - Les principes de bonnes pratiques de fabrication de la partie I, tels qu’annexés à la présente décision, sont applicables aux établissements pharmaceutiques mentionnés à l’article

https://www.ansm.sante.fr/content/download/108495/1374645/version/4/file/Guide-BPF_Mai 2019_4.pdf

MINISTÈRE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANTÉ

des bonnes pratiques et notamment les chapitres 3, 5, 6 et 8 ; Considérant les modifications successives apportées aux principes de bonnes pratiques de fabrication depuis l’intervention de la décision du 4 décembre 2013 ; Considérant qu’afin d’améliorer la lisibilité de ces principes et de faciliter leur connaissance et leur

http://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/bpf_de_ansm.pdf

Bonnes pratiques de fabrication — Wikipédia

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF, en anglais Good Manufacturing Practices ou GMP) est une notion d'assurance de la qualité.. Établies par des États ou la Commission européenne dans le cadre du développement des "démarches qualité", les BPF sont la traduction française de Good Manufacturing Practice ou GMP et s'appliquent à la fabrication de médicaments à usage humain ou

https://fr.wikipedia.org/wiki/Bonnes_pratiques_de_fabrication

Bonnes pratiques de fabrication - Canada.ca

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) constituent le volet de l'assurance de la qualité qui garantit que les drogues sont toujours fabriquées et contrôlées de manière à respecter les normes de qualité adaptées à leur utilisation prévue, comme l'exige l'autorisation de mise en marché.Une partie du programme d'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication.html

Mise à jour du Guide des bonnes pratiques de fabrication

Le 6 mai 2019, l’ANSM a diffusé une version actualisée du Guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage humain intégrant une nouvelle partie IV spécifique aux médicaments de thérapie innovante (MTI), et une nouvelle version de l’annexe 2 relative à la fabrication des substances actives biologiques et des médicaments à usage humain.

http://www.ordre.pharmacien.fr/Communications/Les-actualites/Mise-a-jour-du-Guide-des-bonnes-pratiques-de-fabrication

Nouvelle édition des BPF | Réglementation | ProcessPropre.fr

L’ANSM a élaboré une nouvelle édition du guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le texte de la nouvelle version des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments à usage humain (BPF) (décision du DG de l’ANSM du 29/12/2015 - JO du 29/01/16) a été publié au Bulletin officiel N° 2015/12 bis du ministère des Affaires Sociales et de la Santé en mars 2016.

http://processpropre.fr/Actualites/Reglementation/Fiche/2115/Nouvelle-edition-des-BPF

Bonnes pratiques de fabrication des médicaments

Comprendre les bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires - ANMV from Anses on Vimeo.. La décision n° 2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires signée par le Directeur Général de l’Anses a été modifiée le 28 avril 2016 par la décision n°2016-04-143 et le 5 mai 2017 par la décision n°2017-04-123.

https://www.anses.fr/fr/content/bonnes-pratiques-de-fabrication-des-médicaments-vétérinaires-0

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour bien

Voici un article pour vous expliquer ce que sont les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) Il faut avoir un laboratoire respectant les BPF et faire une déclaration d’établissement auprès de l’ansm. ça c’est juste pour le laboratoire physique. Après il y a d’autres choses à respecter pour les produits : les dossiers d

https://blog.alterrenative-cosmetiques.com/2015/07/12/bonnes-pratiques-de-fabrication-cosmetiques-bpf/

ANSM - L'Observatoire des Cosmétiques - Articles - CosmeticOBS

C’est au nom de “non-conformités et de manquements importants” que l’ANSM vient d’envoyer à la société Lorcos une injonction de mise en conformité portant sur son établissement de Lunéville. En cause : plusieurs écarts relatifs au respect des exigences de la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

https://cosmeticobs.com/fr/articles/ansm-47/

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